11月24日，福建廣生堂藥業子公司廣生中霖申報的抗新冠病毒藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定®）獲國家藥監局批準上市，適用于輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。黑人肉少妇人妻_日本亚洲男人网_国外呦女网站_亚洲v,日韩v,丝袜

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圖1：藥監局獲批公告

      泰中定®，也稱T藥，是具有全球自主知識產權的抗新冠病毒一類創新藥，也是福建廣生堂藥業創新轉型后上市的第一個重磅產品。泰中定®是由廣州實驗室、藥明康德與福建廣生堂藥業創新藥子公司 - 廣生中霖共同研發。III臨床研究由廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院牽頭，國內48家臨床中心廣泛參與，參加的受試者共計1246名。

     泰中定III期臨床研究分析結果顯示，泰中定®展現出顯著的抗病毒效果，用藥后病毒載量大幅下降，“咳嗽、感覺發熱或發熱、頭痛、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀快速恢復，且安全耐受性良好。

      泰中定®相比同類抗新冠口服藥物，日服用藥劑量更低！推薦服用劑量為：阿泰特韋0.15g（0.15gx1片）聯用利托那韋0.1g（0.1gx1片），每天2次口服給藥，連續服用5天。建議患者服用前應遵醫囑或詳細閱讀說明書。

      國家疾控中心統計數據顯示，2024年09月04日-10月31日，全國31個?。ㄗ灾螀^、直轄市）及新疆生產建設兵團報告新增重癥病例209例、死亡病例24例（其中新冠病毒感染導致呼吸功能衰竭死亡病例0例、基礎疾病合并新冠病毒感染死亡病例24例）。主要流行株為XBB系列變異株，占比前三位的分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。

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圖2：國家疾控中心統計數據

      從國家統計數據來看，目前新冠病毒并未消失，新冠感染引發重癥、危重型的高風險依然存在，新冠病毒仍將長期與人類共存。另外，新冠肺炎病毒流行株頻繁變異，使得人們仍會被反復感染。據體外實驗數據顯示，泰中定®對現有和既往新冠肺炎病毒流行株（包括原始株、德爾塔和奧密克戎、XBB.1.5、XBB.1和BQ.1.1變異株）具有廣譜性的病毒抑制作用。泰中定是目前唯一III期臨床研究結果顯示對XBB變異株感染人群具有優異療效數據的抗新冠口服藥。

       當前我國主流的抗新冠口服藥都是3CL蛋白酶抑制劑，3CL蛋白酶抑制劑有效性、安全性等特點突出，有科學的根據，有扎實的臨床依據。泰中定® (T藥)也屬于3CL蛋白酶抑制劑，同輝瑞Paxlovid(P藥)一樣，均為3CL靶點。通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。

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圖3：泰中定包裝圖

      泰中定在獲批上市后將立即投產，進入流通環節后，將通過醫院、線上互聯網醫院如阿里、京東、美團等渠道服務廣大患者，方便患者購藥。

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