12月18日上午,福建首個口服小分子全球創新藥泰中定®在位于寧德柘榮的廣生堂藥業國際化生產基地正式投產,并陸續供應全國各地。
11月23日,國家藥品監督管理局正式批準該藥上市。泰中定®是全省首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物,也是福建省自主創新小分子藥物研發的一個重要里程碑。
泰中定®由廣州國家實驗室與福建廣生堂藥業創新藥子公司——廣生中霖共同研制開發,其III期注冊臨床研究由廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院共同牽頭、全國48家臨床中心參與研究,共計納入1246例受試者。泰中定®為阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝,均通過作用于3CL蛋白酶抑制新冠病毒多聚酶前體的切割,進而阻斷病毒復制,達到抗新冠病毒的作用。
泰中定®正式在國內上市銷售,激發了福建省醫藥研發的創新活力,為當地生物醫藥產業增添了新的增長點。廣生堂董事長李國平表示,泰中定®的獲批與正式投產,標志著廣生堂創新轉型的戰略已經取得初步成效,實現了從仿制藥企到創新藥企的轉型,將嚴格把控好生產質量關,做好營銷推廣和海外合作布局,為全省生物醫藥產業高質量發展貢獻力量。
責任編輯:露兒
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