春節后,減肥藥概念持續“熱辣滾燙”。開年的第一個交易日,多只概念股大漲近10%。27日下午,減肥藥概念午后異動,眾生藥業漲停,諾泰生物、常山藥業等跟漲。
消息面上,跨國巨頭新動作不斷。1月26日,諾和諾德(中國)制藥有限公司旗下的司美格魯肽片獲批準上市,用于治療2型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑。2月21日,跨國藥企安進公示了減肥藥AMG 133首個在國內針對中國人群的I期研究,與司美格魯肽和替爾泊肽不同,給藥頻率為每月一次。
值得注意的是,受制于下游產能,目前“減肥神藥”供不應求,各巨頭都在加快產能擴建。諾和諾德去年年底曾表示,將投資83億美元在丹麥、法國建設生產基地。禮來高管此前表示,今年將擴大產量,下半年將出現顯著的產量增長。
龐大的市場空間也意味著產業鏈企業將迎來巨大發展機遇。普利制藥(300630.SZ)就已在中游原料藥布局已久,目前已經通過合成生物學技術,成功開發了降糖和減肥原料藥司美格魯肽(英文名:Semaglutide),該產品通過基因工程菌株發酵得到多肽主鏈,再通過兩步化學反應獲得,產品純度達到98%以上。
該路線相比化學合成路線,具有明顯的成本優勢。相關產能建設方面,目前普利制藥基于合成生物學的發酵車間 12 噸發酵已測試完畢,正在試生產階段,后續規劃會進一步擴展到 50 噸發酵體系。
此外,普利制藥也已成功完成SNAC的研制,產品純度可達99.5%以上,已可面對客戶供貨。由于肽分子的缺陷導致其主要局限于注射給藥,以致于會降低患者用藥依從性和便利性,司美格魯肽依賴關鍵輔料SNAC來升級成口服劑型。
方正證券指出,司美格魯肽口服劑型市場空間潛力更大,口服劑型原料用量每月約是注射劑型用量的90倍。SNAC與司美格魯肽共同使用可減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解,從而促進司美格魯肽在胃內吸收,并且口服片劑便利性更強、更好儲存和運輸、利于超大規模生產降低成本。司美格魯肽以及重要輔料SNAC的成功研制無疑為普利制藥搶占即將爆發的減肥藥市場打下了良好的基礎。
業內人士指出,盡管目前還有各種雙靶點、三靶點的GLP-1藥物入局降糖減重領域,司美格魯肽依舊有著稱霸市場的底氣。除了基礎適應癥,司美格魯肽還在不斷擴展能力邊界,多項關鍵Ⅲ期研究正在進行中,包括阿爾茨海默?。ˋD),糖尿病視網膜病變(DR)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、外周動脈疾?。≒AD)等大市場適應癥,有望不斷打開市場天花板,國內相關產業鏈企業也將不斷受益。
責任編輯:露兒
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